Cellivery(Catalent, Vine Haim, 프랑스)는 iCP-NI 경구용 제형 캡슐화에 성공하여 최종 안정성 평가 시험을 완료했다고 20일, Intestine Biotech Development(프랑스, Lille)는 약효 평가 시험을 시작했다고 밝혔다.
크론병은 자가면역질환으로 주로 위장관(위장관)에 체내의 비정상적인 면역반응에 의해 염증성 사이토카인이 과도하게 분비되는 것이 특징이다.
복통, 설사, 항문통 등이 주증상이며 심한 경우 장 협착, 장 협착 현상, 장 천공 등으로 장 절제 수술이 필요한 심각한 질환이다.
재발과 재발을 반복하여 삶의 질을 크게 떨어뜨리는 매우 위험한 질환이며, 면역체계를 파괴하는 일시적인 증상완화제 등의 장기간 투여가 필요하기 때문에 치료가 매우 어려운 완고한 자가면역질환입니다.
스테로이드. 쎌리버리 자가면역질환치료제개발팀장 김재현 박사는 “iCP-NI는 대장 조직의 부종, 염증으로 조직이 무너지는 궤양, 대장암 동물모델에서 혈성 출혈 등을 일으키는 충혈의 한 형태다.
크론병. 조직의 출혈로 대변이 나왔다.
현상이 71% 회복되었고, 염증으로 유발된 면역 T 세포가 60% 감소했다.
%, 각각 크론병의 역할 입증 새로운 치료제 개발 가능성. 임상 독성 연구 및 독성동태학 등의 생물학적 검체 분석 시험을 통해 다양한 지표에 대한 항염증 약리물질이 개발되었으며, 임상 개발은 임상 개발/약동학(TK/PK) 진입을 앞두고 있습니다.
” 프랑스 전문 위탁 분석 기관 , 진행 중 약효 평가 시험”이라고 말했다.
셀리버리의 질병치료용 자가면역 치료제 개발에 자신감을 드러냈다.
http://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=47750
세포, 난치성 자가면역성 장질환 크론병 치료제 “iCP-NI” 캡슐제제 생산작업 – PRESS9(프레스나인) (만성질환:CD) Catalent, 글로벌 캡슐 전문 위탁생산기관(CMO) 신약 치료제로 임상개발.. .뉴스9.kr
